1、单选题：
医疗器械按照风险程度分几类管理（）。
选项：
A:2
B:5
C:3
D:4
答案: 【3】

2、判断题：
血管支架属于第三类医疗器械。（）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】

3、多选题：
医疗器械风险程度判断，根据医疗器械的预期目的，通过（）等因素综合判定。（）
选项：
A:使用形式
B:结构特征
C:使用状态
D:是否接触人体
答案: 【使用形式;
结构特征;
使用状态;
是否接触人体】

4、判断题：
国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件进行收集、分析、评价、控制（）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】

5、单选题：
境内第二类医疗器械需要向（）申请注册。
选项：
A:国家药监局
B:省级市场局
C:国家市场总局
D:省级药监局
答案: 【省级市场局】

6、单选题：
医疗器械定义规定的医疗器械不含（）。
选项：
A:体外诊断试剂
B:药品
C:仪器、设备、器具
D:校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包含所需要的计算机软件
答案: 【药品】

7、多选题：
关于医疗器械的判断正确的是（）。
选项：
A:判断是否用于人体。
B:判断效用是否主要是通过物理等方式获得。
C:判断是否符合定义所规定的6个预期目的之一。
D:如效用通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，应判断是否是辅助作用。
E:医疗器械可以是仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
答案: 【判断是否用于人体。;
判断效用是否主要是通过物理等方式获得。;
判断是否符合定义所规定的6个预期目的之一。;
如效用通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，应判断是否是辅助作用。;
医疗器械可以是仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。】

8、单选题：
中国古代，最早的医疗器械是（）
选项：
A:镊
B:砭石
C:剪
D:刀
答案: 【砭石】

9、单选题：
哪种医疗器械可以透视人体内部结构（）
选项：
A:X线机
B:显微镜
C:温度计
D:听诊器
答案: 【X线机】

10、判断题：
退热贴不是医疗器械（）
选项：
A:错
B:对
答案: 【错】