

1、单选题:
2011年《新英格兰杂志》等在内的11家世界著名生物医药类杂志主编参加的会议上,在讨论来自中国的论文时,与会者批评的内容下列哪项不属于
选项:
A:这些来自中国作者的文章,很多存在有伦理问题
B:存在抄袭问题
C:存在一稿多投问题
D:存在造假问题,但数据可靠
答案: 【存在造假问题,但数据可靠】
2、多选题:
医学研究的规范性文件有哪些
选项:
A:《医疗器械临床试验规定》
B:《药品临床试验管理规范》
C:《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D:《赫尔辛基宣言》
E:《医疗技术临床应用管理办法》
答案: 【《医疗器械临床试验规定》;
《药品临床试验管理规范》;
《药物临床试验伦理审查工作指导原则》;
《赫尔辛基宣言》;
《医疗技术临床应用管理办法》】
3、单选题:
临床人体试验的伦理原则中的公正原则,不属于的是
选项:
A:分配公正
B:回报公正
C:检查公正
D:程序公正
答案: 【检查公正】
4、多选题:
伦理审查需要提交的申请材料,包括下列哪些
选项:
A:招募受试者材料
B:研究者手册
C:病例报告表
D:主要研究者履历
答案: 【招募受试者材料;
研究者手册;
病例报告表;
主要研究者履历】
5、判断题:
多中心临床研究伦理审查批准方式,只要通过本单位的伦理委员会批准即可。
选项:
A:错
B:对
答案: 【错】
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