1、单选题：
药品注册申请包括（ ）。
选项：
A:新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请
B:新药申请、仿制药申请、再注册申请、进口药品申请及其补充申请
C:新药申请、仿制药申请、再注册申请
D:新药申请、再注册申请、进口药品申请及其补充申请
答案: 【新药申请、仿制药申请、再注册申请、进口药品申请及其补充申请】

2、单选题：
药物的研发过程不包括（ ）。
选项：
A:药物的设计
B:药物的临床前研究
C:药物的合成
D:药物上市后的销售状况
答案: 【药物的设计】

3、多选题：
药品注册申请分类有（ ）。
选项：
A:生物制品
B:诊断药物
C:中药、天然药物
D:化学药物
答案: 【生物制品;
中药、天然药物;
化学药物】

4、判断题：
药品为药物经过一定处方和工艺制备而成的制剂产品，可供临床使用的商品（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】

5、单选题：
《药品注册管理办法》不适用于（ ）。
选项：
A:药品进口申请
B:药物临床试验申请
C:药品抽查性调查
D:药品生产申请
答案: 【药品抽查性调查】