1、单选题：
最早提出GMP的国家是（ ）。
选项：
A:日本
B:德国
C:英国
D:美国
答案: 【美国】

2、单选题：
现行GMP是（ ）。
选项：
A:2005版
B:2000版
C:2010版
D:2020版
答案: 【2010版】

3、单选题：
我国是从（ ）开始GMP认证制度。
选项：
A:2005年
B:2000年
C:1995年
D:1990年
答案: 【1995年】

4、单选题：
我国第一版GMP是（ ）颁布的。
选项：
A:1985年
B:1994年
C:1988年
D:1990年
答案: 【1988年】

5、单选题：
《中华人民共和国药品管理法》是（ ）颁布的。
选项：
A:1988年
B:1986年
C:1982年
D:1984年
答案: 【1984年】

6、判断题：
GMP是药品生产质量管理规范。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】

7、判断题：
治疗疾病的物质就是药品。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【错】

8、判断题：
GMP只适用于制药行业。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【错】

9、判断题：
无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】

10、判断题：
GMP规定的产品指的就是成品。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【错】

11、判断题：
不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染是交叉污染。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】

12、判断题：
批是指经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】

13、判断题：
中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】

14、判断题：
原卫生部1988年颁布了我国第一版法定的《药品生产质量管理规范》。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】

15、判断题：
1998年，我国开始实施药品GMP认证制度。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【错】

16、判断题：
2004年7月1日起，所有药品制剂、原料药实现在符合药品GMP条件下生产。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】

17、判断题：
现行的药品GMP即为2010年版。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】

18、判断题：
实施GMP是保证药品质量，要防止差错、混淆、污染和交叉污染，确保生产的产品符合预定用途和注册要求。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】

19、判断题：
药品GMP（2010年修订）参照欧盟和世界卫生组织药品GMP相关要求。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】

20、判断题：
GMP（98版）共有88条。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】