

1、单选题:
下列关于《中华人民共和国药典》的说法不正确的是:
选项:
A:新中国成立以来,至2020年,共出版了11版药典。
B:自1963年版开始,将中药材和中药成方制剂收载于一部,成为中国药典的一大特色。
C:第一版《中华人民共和国药典》出版于1963年。
D:1988年10月,第一部英文版的《中国药典》1985年版正式出版。
答案: 【第一版《中华人民共和国药典》出版于1963年。】
2、多选题:
新修订的《药品管理法》中也明确规定了假药的定义,主要包括:
选项:
A:被污染的或过期的药品。
B:药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
C:冒充的和变质的药品;
D:适用症或者功能主治超出规定范围的药品。
答案: 【药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;;
冒充的和变质的药品;;
适用症或者功能主治超出规定范围的药品。】
3、单选题:
( )是世界上第一部法定药典。
选项:
A:唐《新修本草》
B:《佛罗伦萨药典》
C:《丹麦药典》
D:宋《太平惠民和剂局方》
答案: 【唐《新修本草》】
4、多选题:
现行《中国药典》四部主要收载的内容有:
选项:
A:制剂通则
B:指导原则
C:通用检测方法
D:药用辅料
答案: 【制剂通则;
指导原则;
通用检测方法;
药用辅料】
5、单选题:
下列关于《欧洲药典》的说法不正确的是:
选项:
A:《欧洲药典》是由欧洲药典委员会编辑出版。
B:欧洲药典有英文和法文两种版本,分印刷版、USB版和在线版。
C:欧洲药典的附录是当今药典中最全面、最完善的。
D:欧洲药典目前已被全球140多个国家和地区使用,是最具影响力的药典之一。
答案: 【欧洲药典目前已被全球140多个国家和地区使用,是最具影响力的药典之一。】
6、多选题:
取样是指从整批成品中按取样规则取出一部分代表性的供试样品的过程,下列关于取样的说法正确的是:
选项:
A:取样的基本原则是均匀和合理。
B:各类中药制剂取样量至少应满足3次检测的用量,贵重药可酌情取样。
C:取样必须具有科学性、真实性和代表性。
D:平均样品量一般不得少于实验所需要的5倍。
答案: 【取样的基本原则是均匀和合理。;
各类中药制剂取样量至少应满足3次检测的用量,贵重药可酌情取样。;
取样必须具有科学性、真实性和代表性。】
7、单选题:
下列不属于中药质量标准中的安全性检查项目的是:
选项:
A:农药残留量检查。
B:重金属及有害元素检查。
C:氯化物检查。
D:黄曲霉素检查。
答案: 【氯化物检查。】
8、单选题:
下列关于中药分析工作中检验记录书写的规定中不正确的是:
选项:
A:应使用规范的专业术语,计量单位应采用国际标准计量单位。
B:不得随意删除、修改或增减数据。
C:失败的试验不必记录在案。
D:需用钢笔或中性笔等书写,应用字规范,字迹工整。
答案: 【失败的试验不必记录在案。】
9、多选题:
中药分析中目前应用的主要定量分析模式有:
选项:
A:类别成分总量测定法。
B:多成分同步定量分析法。
C:测定主要活性成分或标志性成分
D:浸出物测定法。
答案: 【类别成分总量测定法。;
多成分同步定量分析法。;
测定主要活性成分或标志性成分;
浸出物测定法。】
10、单选题:
新修订的《中华人民共和国药品管理法》于( )起正式实施。
选项:
A:2019年8月26日
B:2019年10月1日
C:2019年12月1日
D:2020年1月1日
答案: 【2019年12月1日】
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