药事与药事管理

1、单选题：
​药事管理的特点表现为‌
选项：
A: 专业性、政策性、实用性
B: 实践性、政策性、综合性
C: 综合性、政策性、合理性
D: 专业性、政策性、实践性
答案: 【 专业性、政策性、实践性】

2、多选题：
‌“药事”是指与药品的研发、生产、经营以及（）等事项‌
选项：
A: 使用
B: 广告
C: 价格
D: 检验
答案: 【 使用;
广告;
价格;
检验】

3、判断题：
‎药事管理的目的是：保证公众用药安全、有效、经济、合理、及时、方便，不断提升国民的健康水平，促进经济社会协调发展​
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确】

4、填空题：
‏药事管理分两个层面，包括           ​
答案: 【 宏观和微观】

药事与药事管理测试题

1、单选题：
‌“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及（    ）​
选项：
A: 价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事
B: 广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事
C: 价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事
D: 广告、价格、检验、管理等活动有关的事
答案: 【 价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事】

2、单选题：
‌药事管理的特点表现为（    ）‍
选项：
A: 专业性、政策性、实践性
B: 专业性、政策性、综合性
C: 专业性、综合性、实践性
D: 综合性、政策性、实践性
答案: 【 专业性、政策性、实践性】

药事法规

1、多选题：
‎药事管理立法的基本特征‍‍
选项：
A: 立法目的是维护人民健康
B: 以药品质量为核心
C: 具有系统性
D: 立法内容有国际化倾向
答案: 【 立法目的是维护人民健康;
以药品质量为核心;
具有系统性;
立法内容有国际化倾向】

2、多选题：
‎我国药事法规的渊源包括​
选项：
A: 药事管理法律
B: 药事管理行政法规
C: 药事管理地方性法规
D: 药事管理行政规章
答案: 【 药事管理法律;
药事管理行政法规;
药事管理地方性法规;
药事管理行政规章】

药事法规随堂测验

1、多选题：
‎我国药事法规的渊源包括（     ）‎
选项：
A: 药事管理法律
B: 药事管理行政法规
C: 药事管理地方性法规
D: 药事管理行政规章
答案: 【 药事管理法律;
药事管理行政法规;
药事管理地方性法规;
药事管理行政规章】

药品管理法

1、单选题：
​以下按照假药论处的情形是‎
选项：
A: 未标明药品有效期或生产批号的
B: 使用国家药品监管部门明令禁止使用的
C: 超过有效期的
D: 擅自添加矫味剂的
答案: 【 使用国家药品监管部门明令禁止使用的】

2、多选题：
‏《中华人民共和国药品管理法》是我国药品管理的根本大法，其立法目的是‍
选项：
A: 加强药品监督管理
B: 保证药品质量
C: 保障人体用药安全
D: 维护人民身体健康和用药的合法权益
答案: 【 加强药品监督管理;
保证药品质量;
保障人体用药安全;
维护人民身体健康和用药的合法权益】

3、多选题：
‎以下按照劣药论处的几种情形是‏
选项：
A: 变质的
B: 被污染的
C: 超过药品有效期的
D: 擅自更改有效期的
答案: 【 超过药品有效期的;
擅自更改有效期的】

4、判断题：
​《药品管理法》适用于我国边境范围内，从事药品研制、生产、经营和使用的单位或者个人。‏
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误】

药品管理法随堂测验

1、单选题：
‌《药品管理法》规定，假药是指（    ）‏
选项：
A: 药品成分的含量不符合国家药品标准的
B: 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C: 未标明有效期或更改有效期的
D: 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
答案: 【 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的】

2、单选题：
‏医疗机构配制的制剂，应当是本单位（     ）‍
选项：
A: 临床需要而市场上没有供应的品种
B: 临床需要而市场上供应不足的品种
C: 临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D: 临床或科研需要而市场上供应不足的品种
答案: 【 临床或科研需要而市场上没有供应的品种】

3、多选题：
‏对生产、销售假药的行政处罚措施有（     ）‌
选项：
A: 没收违法生产、销售的药品和违法所得
B: 并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款
C: 并处违法生产、销售药品货值金额五倍以上十倍以下罚款
D: 有药品批准证明文件的予以撤销
答案: 【 没收违法生产、销售的药品和违法所得;
并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款;
并处违法生产、销售药品货值金额五倍以上十倍以下罚款;
有药品批准证明文件的予以撤销】

4、多选题：
‌《药品管理法》规定：按劣药论处的情形有（     ）​
选项：
A: 未标明有效期或更改有效期的
B: 不注明或更改生产批号的
C: 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D: 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
答案: 【 未标明有效期或更改有效期的;
不注明或更改生产批号的;
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的】

药品监管体系测验

1、单选题：
‎国家食品药品监督管理总局的英文缩写为（     ）​
选项：
A: SDA
B: SFDA
C: CFDA
D: FDA
答案: 【 CFDA】

2、单选题：
‍中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（     ）‍
选项：
A: 学术性、公益性、专业性
B: 公益性、全国性、专业性
C: 学术性、公益性、非营利性
D: 全国性、专业性、非营利性
答案: 【 学术性、公益性、非营利性】

3、单选题：
‎国家食品药品监督管理总局的药品审批中心负责对（      ）‏
选项：
A: 药品注册申请进行初审
B: 药品注册申请进行复审
C: 药品注册申请进行评价
D: 药品注册申请进行技术复审
答案: 【 药品注册申请进行技术复审】

4、单选题：
​药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节有（      ）‏
选项：
A: 研究、生产、经营、使用
B: 研究、生产、广告、价格
C: 生产、经营、使用、价格
D: 研究、生产、经营、价格
答案: 【 研究、生产、经营、使用】

药品组织的类型测验

1、单选题：
‌核发药品批准文号的部门是（     ）‎
选项：
A: 县药监局
B: 地市药监局
C: 省级药监局
D: 国家药监总局
答案: 【 国家药监总局】

2、单选题：
‎负责药品不良反应监测工作的部门是（      ）‌
选项：
A: 药品审批中心
B: 药品评价中心
C: 药品认证管理中心
D: 中国食品药品检定研究院
答案: 【 药品评价中心】

3、单选题：
‍负责药品标准制定和修订的部门是（      ）‍
选项：
A: 中国食品药品检定研究院
B: 药品审批中心
C: 药品评价中心
D: 国家药典委员会
答案: 【 国家药典委员会】

ADR测验题

1、单选题：
‎新的药品不良反应是指（     ）‎
选项：
A: 药品说明书中未载明的不良反应
B: 正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C: 正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D: 正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
答案: 【 药品说明书中未载明的不良反应】

2、单选题：
‌新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（      ）​
选项：
A: 严重的不良反应
B: 新的不良反应
C: 所有不良反应
D: 新的和严重的不良反应
答案: 【 所有不良反应】

国家基本药物制度测试题

1、单选题：
‍国家基本药物制度首先在哪些医疗机构实施？（      ）‍
选项：
A: 国家举办的基层医疗卫生机构  
B: 省级举办的基层医疗卫生机构
C: 政府举办的基层医疗卫生机构 
D: 县级举办的基层医疗卫生机构 
答案: 【 政府举办的基层医疗卫生机构 】

2、单选题：
​国家基本药物目录实行动态调整管理，不断优化基本药物品种、类别与结构比例，原则上几年调整一次？（       ）‏
选项：
A:  一年
B: 二年
C: 三年
D: 四年
答案: 【 三年】

处方药与非处方药分类管理测验题

1、单选题：
‍药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（      ）‏
选项：
A: 药品品种、规格
B: 药品适应症  
C: 药品剂量 
D: 药品给药途径
答案: 【 药品品种、规格】

药品召回管理测验题

1、单选题：
‎《药品召回管理办法》中，根据药品安全隐患的严重程度，药品的一级召回是指：（     ）‎
选项：
A: 使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的
B: 使用该药品可能引起严重健康危害的
C: 使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
D: 使用该药品，在超剂量使用时，发现有严重健康危害的
答案: 【 使用该药品可能引起严重健康危害的】

2、单选题：
‎《药品召回管理办法》中，药品召回的主体是‌
选项：
A: 药品生产企业
B: 药品经营企业
C: 药品使用单位
D: 国家食品药品监督管理局
答案: 【 药品生产企业】

药品标准的认知测验

1、单选题：
‌负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的部门是（     ）‏
选项：
A: 国家食品药品监督管理总局
B: 国家食品药品监督管理总局药品审批中心
C: 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D: 国家卫生和计划生育委员会
答案: 【 国家食品药品监督管理总局】

2、多选题：
‌药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定，是药品（      ）‏
选项：
A: 生产部门遵循的法定依据
B: 供应部门遵循的法定依据
C: 使用部门遵循的法定依据
D: 检验部门遵循的法定依据
答案: 【 生产部门遵循的法定依据;
供应部门遵循的法定依据;
使用部门遵循的法定依据;
检验部门遵循的法定依据】

药品的认识测验