随堂测验

1、单选题：
‌药用罂粟壳‍
选项：
A: 只能在医疗单位使用
B: 只能在药店零售
C: 在省级新特药店零售
D: 由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用
答案: 【 由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用】

2、单选题：
‍医疗用毒性药品系指​
选项：
A: 连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
B: 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药
C: 正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D: 直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品
答案: 【 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药】

随堂测验

1、单选题：
‏药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人​
选项：
A: 具有高等教育或相当学历
B: 具有管理专业教育或相当学历
C: 具有医药或相关专业的学历 
D: 具有医药或相关大专以上学历
答案: 【 具有医药或相关大专以上学历】

2、单选题：
​供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于‏
选项：
A: 100级洁净厂房
B: 10000级洁净厂房
C: 100000级洁净厂房
D: 300000级洁净厂房
答案: 【 10000级洁净厂房】

3、单选题：
​药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在‍
选项：
A: 温度18~24℃  ，相对湿度45~65℃
B: 温度18~26℃  ，相对湿度45~65℃
C: 温度18~24℃  ，相对湿度45~75℃
D: 温度18~26℃  ，相对湿度45~75℃
答案: 【 温度18~26℃  ，相对湿度45~65℃】

4、单选题：
‎《GMP》对药品生产企业制定的原料及包装材料的贮存期一般不得超过‍
选项：
A: 一年
B: 二年
C: 三年
D: 五年
答案: 【 三年】

5、单选题：
‌依据《GMP》附录中“批的划分原则”，粉针剂的一个批号为‏
选项：
A: 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B: 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
C: 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
D: 以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
答案: 【 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品】

6、单选题：
​负责对物料取样留样的部门是‎
选项：
A: 技术管理部门
B: 质量管理部门
C: 生产管理部门
D: 销售管理部门
答案: 【 质量管理部门】

7、单选题：
‎颁发注射剂、放射性药品GMP证书的机构是‌
选项：
A: 国家药品认证委员会
B: 国家药品监督管理局
C: 国家药品监督管理局认证中心
D: 省级药品监督管理部门
答案: 【 国家药品监督管理局】

8、单选题：
‌ISO9000：2000有效性定义是指‎
选项：
A: 完成组织活动的程度
B: 达到策划结果的程度
C: 完成策划的活动和达到策划结果的程度
D: 达到的效果与所使用的资源之间的程度
答案: 【 完成策划的活动和达到策划结果的程度】

9、单选题：
‌ISO9000：2000质量管理定义是指​
选项：
A: 在质量方面计划和管理定义是指
B: 在质量方面实施规范或控制计划的活动
C: 在质量方面指挥和控制组织的协调活动
D: 在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动
答案: 【 在质量方面指挥和控制组织的协调活动】

10、单选题：
‌药品进入国际医药市场的首要条件是​
选项：
A: 制药企业必须通过ISO9002认证
B: 制药企业必须通过GMP认证
C: 制药企业必须通过GSP认证
D: 制药企业必须通过WHO GMP认证
答案: 【 制药企业必须通过GMP认证】

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1、单选题：
‍《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事（   ）的单位或个人​
选项：
A: 药品研制、生产、经营、使用、广告
B: 药品研制、经营、使用、检验、监督
C: 药品研制、生产、经营、使用、监督
D: 药品研制、生产、经营、使用、检验
答案: 【 药品研制、生产、经营、使用、监督】

2、单选题：
​《实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了‏
选项：
A: 保护新药研制者的知识产权要求
B: 保护公众健康的要求
C: 保护药品生产企业的合法权益要求
D: 保护消费者的合法权益
答案: 【 保护公众健康的要求】

3、单选题：
‌《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位​
选项：
A: 临床需要而市场供应不足的品种
B: 临床需要而市场没有供应的品种
C: 临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
D: 临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
答案: 【 临床需要而市场供应不足的品种】

4、单选题：
​从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动‌
选项：
A: 10年内
B: 8年内
C: 5年内
D: 终身
答案: 【 10年内】

5、单选题：
‌现行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的是‍
选项：
A: 国务院药品监督部门
B: 国务院卫生行政部门
C: 国务院产品质量监督部门 
D: 国务院药品监督管理部门
答案: 【 国务院药品监督管理部门】

6、单选题：
‌生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给​
选项：
A: 新药证书
B: 药品批准文号
C: 进口药品注册证
D: .医药产品注册证
答案: 【 .医药产品注册证】

7、单选题：
‌开办药品经营企业，必须具有的条件之一​
选项：
A: 依法经过资格认定的药学技术人员
B: 依法经过资格认定的药师
C: 依法经过资格认定的执业药师
D: 依法经过资格认定的主管药师
答案: 【 依法经过资格认定的药学技术人员】

8、单选题：
‎医疗机构新增配制剂型应当依法办理‏
选项：
A: 品种申报审批
B: 《医疗机构制剂许可证》变更登记
C: 申请发给制剂批准文号
D: 向卫生行政部门申报手续
答案: 【 《医疗机构制剂许可证》变更登记】

9、单选题：
‍对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是‎
选项：
A: 国家食品药品监督管理局 
B: 卫生部
C: 国家海关总署
D: .国务院
答案: 【 .国务院】

10、单选题：
‍药品批准文号的有效期是‏
选项：
A: 没有规定
B: 3年
C: 5年
D: 6年
答案: 【 5年】

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1、单选题：
​药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的‍
选项：
A: 对内对外批发部门
B: 物流机构
C: 经营管理核心
D: 销售部门
答案: 【 对内对外批发部门】

2、单选题：
​药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的‍
选项：
A: 原则要求
B: 实施指南
C: 指导原则
D: 基本准则
答案: 【 原则要求】

3、单选题：
‎从本质来看，药品市场营销的含义是‏
选项：
A: 药品销售
B: 药品推销
C: 药品交易活动 
D: 药品服务具体化过程
答案: 【 药品交易活动 】

4、单选题：
‌下列有关药品批发企业不正确的描述是‌
选项：
A: 是指将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业
B: 是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业
C: 应建立以企业主要负责为首的质量领导组织
D: 药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离
答案: 【 是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业】

5、单选题：
‌药品生产企业设立的办事机构不得‍
选项：
A: 向跨地区连锁零售药店销售现货
B: 向批发企业销售现货
C: 向零售药店销售现货
D: 进行药品现货销售活动
答案: 【 向零售药店销售现货】

6、单选题：
‏跨