

1、多选题:
药品标准分为()两种类型
选项:
A:生产药品标准
B:储藏药品标准
C:企业药品标准
D:国家药品标准
答案: 【企业药品标准;
国家药品标准】
2、单选题:
() 明确规定:“药品必须符合国家药品标准”,即法定药品标准
选项:
A:《中华人民共和国药典》
B:《中华人民共和国药品管理法》
C:《药品生产质量管理规范》
D:《药品注册管理办法》
答案: 【《中华人民共和国药品管理法》】
3、判断题:
-企业药品标准必须高于法定标准的指标要求,否则其产品安全性、有效性和质量可控性不能得到有效的保障,不得销售和使用。
选项:
A:对
B:错
答案: 【对】
4、多选题:
不同国家或地区药典基本内容均相似,都有()组成
选项:
A:正文
B:凡例
C:通则
D:索引
答案: 【正文;
凡例;
通则;
索引】
5、单选题:
《美国国家处方集》 的缩写是()
选项:
A:NF
B:BF
C:DP
D:JF
答案: 【NF】
6、多选题:
对我国药品的生产和质量管理具有参考价值的主要国外药典有()
选项:
A:JP
B:USP-NF
C:PhInt
D:BP
E:EP
答案: 【JP;
USP-NF;
PhInt;
BP;
EP】
7、单选题:
2019年11月,美国药典现行版是()
选项:
A:USP41-NF37
B:USP42-NF36
C:USP42-NF38
D:USP42-NF37
答案: 【USP42-NF37】
8、多选题:
药品检验工作的基本程序为()
选项:
A:留样
B:报告
C:取样(检品收检)
D:检验
答案: 【留样;
报告;
取样(检品收检);
检验】
9、单选题:
()是药品检验的首项工作,必须具有科学性、真实性和代表性,不然就失去了检验的意义。
选项:
A:检验
B:报告
C:留样
D:取样(检品收检)
答案: 【取样(检品收检)】
10、多选题:
检验过程必须如实记录,同时检验记录必须做到()
选项:
A:书写清晰和整洁
B:内容完整并齐全
C:只记录结果
D:记录原始且真实
答案: 【书写清晰和整洁;
内容完整并齐全;
记录原始且真实】
11、判断题:
药品检验的根本目的就是保证人民用药的安全、有效。()
选项:
A:错
B:对
答案: 【对】
12、判断题:
对于易腐败、霉变等检品注明情况后可不留样。()
选项:
A:错
B:对
答案: 【对】
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