

1、判断题:
生物药物分析是药物分析的一个分支,是运用运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究 生物药物及其制剂质量控制方法 的学科。
选项:
A:对
B:错
答案: 【对】
2、判断题:
药典是国家对药物质量标准及其检验方法所做的技术规定,是药物生产、监控、供应、使用及管理部门共同遵循的法令。
选项:
A:对
B:错
答案: 【对】
3、判断题:
2015版《中国药典》分为三部,首次将通则、药用辅料单独作为 《中国药典》第三部。
选项:
A:对
B:错
答案: 【错】
4、单选题:
为了保证药品临床试验资料的科学性、可靠性和重现性,涉及新药临床研究的所有人员都必须执行哪一项规定?
选项:
A:GMP
B:GCP
C:GSP
D:GLP
答案: 【GCP
】
5、判断题:
天然生化药物指的是从生物体中获得的天然存在的生化活性物质。
选项:
A:对
B:错
答案: 【对】
6、单选题:
抗生素属于哪一类药物?
选项:
A:天然生化药物
B:微生物药物
C:核酸类药物
D:多糖类药物
答案: 【微生物药物
】
7、判断题:
生物药物检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定,最后完成检验报告。
选项:
A:对
B:错
答案: 【对】
8、判断题:
分析任何药品,首先是取样,要从大量的样品中取出少量样品进行分析,可以由检验人员随意抽取。
选项:
A:对
B:错
答案: 【错】
9、判断题:
药品检验过程及结果必须要有完整的原始记录,实验数据也必须真实,不得涂改。
选项:
A:对
B:错
答案: 【对】
10、判断题:
生物药物对酸、碱、重金属、热等理化因素的变化较为敏感,各种理化因素的变化容易对其生物活性产生影响。
选项:
A:对
B:错
答案: 【对】
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